岗位职责：
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训。
3.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。
4.生产第一类、第二类医疗器械的，管理者代表原则上应当具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称，并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
3.5.2 岗位职责：
1.贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求。
2.组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作。
4.组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。
5.配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
任职要求：
.2年以上同岗位工作经验
熟悉医疗器械法规，质量管理流程及相关工具、有质量管理实践经验
熟悉质量管理工具（PDCA循环，8D报告，QC七大手法等），有13485的内审员证或者在药监局有备案。
7.有同行业经验者优先录用
工作地址：
湖南 长沙 望城区 湖南省长沙市望城区金荣同心国际工业园C10栋501湖南莱佳医疗科技有限公司
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